Verbindingsgids

Melanotan I: alfa-MSH analoog voor melanocortine-as onderzoek

Een onderbouwde uitleg van Melanotan I als synthetisch analoog van alfa-melanocortine-stimulerend hormoon: hoe het verschilt van Melanotan II, de melanocortine-receptor-specificiteit, de regelgevende status in de EU, en de wettelijke positie in België. Uitsluitend voor onderzoek. Niet goedgekeurd in de EU voor cosmetisch of klinisch gebruik.

Alleen voor onderzoek

Melanotan I dat op deze website wordt verkocht, is een referentiemateriaal voor laboratoriumonderzoek. Het is niet goedgekeurd door de FAGG/AFMPS of de EMA voor klinisch, cosmetisch of therapeutisch gebruik. Melanotan-verbindingen worden door de FAGG actief gewaarschuwd als onveilige illegale producten wanneer zij voor zelftoediening worden gebruikt. De verbinding op deze site is uitsluitend bestemd voor laboratoriumonderzoek.

Wat Melanotan I is

Melanotan I (ook bekend als afamelanotide onder de INN, en als Scenesse als farmaceutisch product) is een synthetisch lineair analoog van alfa-melanocortine-stimulerend hormoon (alfa-MSH). Alfa-MSH is een 13 aminozuren tellend peptide dat melanocortine-receptoren activeert, met name MC1R op melanocyten, de pigmentcellen in de huid. MC1R-activering stimuleert de aanmaak van eumelanine, de donkere vorm van melaninepigment.

Melanotan I onderscheidt zich van Melanotan II door zijn lineaire structuur versus de cyclische structuur van Melanotan II, en door zijn selectiviteitsprofiel voor melanocortine-receptoren. Melanotan I heeft een hogere selectiviteit voor MC1R; Melanotan II is minder selectief en bindt ook MC3R en MC4R, wat de extra farmacologische effecten van Melanotan II verklaart (waaronder effecten op seksuele functie via MC4R).

Afamelanotide (Melanotan I) heeft als farmaceutisch product Scenesse een EMA-goedkeuring voor een zeer specifieke indicatie: preventie van fototoxiciteit bij volwassenen met erythropoietische protoporfyrie (EPP), een zeldzame genetische porfyrieaandoening. Dit is de enige geregistreerde indicatie. Dat betekent ook dat Melanotan I als onderzoeksverbinding op deze site een totaal andere context heeft dan het farmaceutische product voor EPP.

Melanotan I voor zelftoediening voor zonnebrand of cosmetische huidbruining is niet goedgekeurd in de EU en wordt als onveilig beschouwd door Europese regelgevende instanties.

Melanocortine-receptoronderzoek en de EPP-goedkeuring

De farmacologische basis voor Melanotan I ligt in de MC1R-activering en de opregulatie van eumelaninesynthese in melanocyten. Bij patiënten met EPP, die door een enzymdefect geen normaal porfyrine kunnen metaboliseren, leidt zonlichtblootstelling tot ernstige, pijnlijke huidreacties. Scenesse (afamelanotide) vergroot de hoeveelheid eumelanine in de huid, wat de bescherming tegen de porfyrine-geïnduceerde fototoxiciteit verbetert.

De klinische werkzaamheidsdata voor afamelanotide zijn specifiek voor EPP-patiënten. Die data zijn niet generaliseerbaar naar de gezonde populatie. Bij mensen zonder EPP is de fysiologische betekenis van extra eumelanine-productie via farmacologische MC1R-stimulering een andere vraag, en er zijn geen fase-3-data bij gezonde mensen voor cosmetische toepassingen.

In onderzoeksmodellen werd MC1R-activering en melanine-synthese in celkweek uitgebreid bestudeerd, onder meer in verband met UV-bescherming en DNA-schade-responsroutes in melanocyten.

Wettelijke status in België

Afamelanotide (Melanotan I) heeft als farmaceutisch product Scenesse een EMA-goedkeuring uitsluitend voor EPP. Buiten die geregistreerde indicatie en het farmaceutische circuit is Melanotan I in de EU niet goedgekeurd. De FAGG heeft gewaarschuwd tegen zelftoediening van Melanotan-verbindingen. Als onderzoeksmateriaal voor laboratoriumgebruik valt het buiten het geneesmiddelenkader mits het uitsluitend als zodanig wordt aangeboden. Zie onze pagina over de wettelijke status.

Farmacologische achtergrond van Melanotan-1 (Afamelanotide)

Afamelanotide heeft als selectieve MC1R-agonist een gunstig selectiviteitsprofiel vergeleken met niet-selectieve melanocortine-agonisten. MC1R is primair aanwezig op melanocyten en reguleert het eumelanine/feomelaninepigmentatieprofiel. In mensen met verlies-van-functie-varianten in MC1R (roodharigen, licht-gepigmenteerden) is de MC1R-signalering verminderd, wat leidt tot overwegend feomelanine-productie en verhoogde UV-gevoeligheid. Afamelanotide kan bij die individuen MC1R activeren en eumelaninepigmentatie stimuleren.

De EMA-goedkeuring voor afamelanotide (Scenesse) voor EPP-patiënten is gebaseerd op het verhogen van beschermend pigment (eumelanine) dat de fototoxische reacties bij EPP (erytropoïetische protoporfyrie) vermindert. Die klinisch bewezen beschermende werking is een bewijs voor de farmacologische werkzaamheid van MC1R-activering op melanogenese. Als onderzoeksverbinding is melanotan-1 een goed-gekarakteriseerde farmacologische probe voor MC1R-biologie. Zie ook onze Melanotan-2-pagina voor vergelijking.

Opslag, hantering en bestellen

Opslagcondities

Melanotan 1 is beschikbaar als gelyofiliseerd (vriesdrog) poeder in een glazen injectieflacon. Gelyofiliseerde peptiden zijn stabiel bij kamertemperatuur voor kortdurende opslag, maar worden bij voorkeur bewaard bij -20°C voor langdurige stabiliteit (zes maanden of langer). Vermijd herhaald invriezen en ontdooien na reconstitutie. Bewaar de flacon beschermd van direct licht; UV-straling kan peptiden degraderen, met name die met aromatische zijketens.

Eenmaal gereconstitueerd (opgelost in een geschikte laboratoriumoplossing zoals bacteriostatisch water of azijnzuuroplossing) is de oplossing bij 4°C stabiel voor korter onderzoeksgebruik. Raadpleeg de technische specificaties van de leverancier voor de precieze reconstitutieaanbevelingen voor Melanotan 1.

Kwaliteitsdocumentatie

Trustellan levert Melanotan 1 uitsluitend van leveranciers die documentatie verstrekken voor hun partijen. De documentatiestatus van de actuele partij wordt vermeld op de productpagina. We vermelden het lotnummer waar dat van toepassing is, in plaats van enkel een zuiverheidspercentage zonder verdere context. Niet-controleerbare kwaliteitsclaims zijn in de onderzoekscontext waardeloos. Ons volledige documentatiebeleid staat uitgelegd op de documentatiepagina.

Bestellen en verzending

Alle bestellingen bij Trustellan verlopen via onze contactpagina. Er is geen geautomatiseerde webwinkelkassa: dat is een bewuste keuze voor een assortiment dat RUO-materiaal betreft en waarvoor leeftijdsverificatie (18+) verplicht is per bestelling. Gratis verzending bij bestellingen vanaf €175; bij bestellingen onder dat bedrag geldt een vast tarief van €9,99. Zie onze verzendpagina voor levertijden, verpakkingswijze en koelketting-opties.

Neem voor specifieke vragen over de documentatiestatus van de huidige Melanotan 1-partij, of over een andere verbinding in ons assortiment, rechtstreeks contact op vóór bestelling.

Regulatoire context en verantwoord onderzoek

Onderzoekspeptiden zoals Melanotan 1 vallen in België onder het toezicht van het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, ook bekend als AFMPS in het Frans). De FAGG reguleert geneesmiddelen, maar onderzoeksmateriaal dat uitsluitend als zodanig wordt aangeboden, valt buiten het geneesmiddelenkader zolang aan die voorwaarden is voldaan. Trustellan biedt Melanotan 1 uitsluitend aan als laboratoriumreferentiemateriaal, met expliciete RUO-framing op elke productpagina.

Verantwoord gebruik van onderzoeksmateriaal houdt in dat het uitsluitend wordt gebruikt in een geschikte laboratoriumomgeving, door gediplomeerde onderzoekers of onder direct toezicht van dergelijke personen, en in overeenstemming met de geldende wetgeving voor het gebruik van chemicaliën en biologische materialen. Voor België houdt dit ook het naleven van instellingsprotocollen en het bijhouden van adequate administratie.

Trustellan verleent geen medisch advies en is geen medische instelling. Voor medische vragen dient u een geregistreerde zorgverlener te raadplegen. Zie onze pagina over de wettelijke status van onderzoekspeptiden in België voor meer achtergrond.

Laboratoriumgebruik van onderzoeksverbindingen vereist kennis van goede laboratoriumpraktijken (GLP). Peptide-onderzoeksverbindingen moeten worden behandeld als potentieel biologisch actieve stoffen die alleen in het laboratoriumpraktijken mogen worden gehanteerd, met geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen en conforme afvalverwerking. Melanotan 1 is niet bestemd voor menselijke of dierlijke consumptie en mag niet buiten de laboratoriumcontext worden gebruikt.

Melanotan I in ons assortiment

Melanotan I alfa-MSH analoog onderzoeksverbinding 10mgMT1

Melanotan I, 10mg

Gelyofiliseerde injectieflacon voor gebruik in laboratoriumonderzoek.

€27,99

Neem contact op om te bestellen

Gratis verzending vanaf €175, anders €9,99 vast tarief. Zie ons documentatiebeleid voor partijdocumentatie.

Veelgestelde vragen

Wat is het verschil tussen Melanotan I en Melanotan II?

Melanotan I (afamelanotide) is een lineair peptide met hoge selectiviteit voor MC1R op melanocyten. Melanotan II is een cyclisch peptide met lagere selectiviteit dat ook MC3R en MC4R activeert. Die extra receptor-activering geeft Melanotan II een breder farmacologisch profiel inclusief effecten op seksuele functie (MC4R). Melanotan I heeft een EMA-goedkeuring voor EPP; Melanotan II heeft geen enkele EMA-goedkeuring.

Is Melanotan I veilig voor zelftoediening?

Nee. De FAGG en andere Europese regelgevende instanties hebben gewaarschuwd tegen zelftoediening van Melanotan-verbindingen. Melanotan I op deze site is uitsluitend bestemd voor laboratoriumonderzoek, niet voor persoonlijk gebruik.

Heeft Melanotan I een EMA-goedkeuring?

Afamelanotide (de farmaceutische naam van Melanotan I) heeft als product Scenesse een EMA-goedkeuring uitsluitend voor erythropoietische protoporfyrie (EPP). Die goedkeuring is voor een zeldzame ziekte-indicatie, niet voor cosmetisch gebruik of huidbruining.