Verbindingsgids
PT-141 (Bremelanotide): melanocortine-agonist en wat het onderzoek laat zien
Een onderbouwde uitleg van PT-141 (bremelanotide): het melanocortine MC4R-werkingsmechanisme, hoe het farmaceutische equivalent Vyleesi door de FDA werd goedgekeurd, waarom het centraal werkt en niet via vasculaire routes, en de wettelijke status in België. Uitsluitend voor onderzoek. Niets hier is een instructie voor gebruik bij mensen.
Wat PT-141 is
PT-141, chemisch bekend als bremelanotide, is een synthetisch heptapeptide dat behoort tot de klasse van melanocortine-receptoragonisten. Het bindt aan en activeert primair de melanocortine 4-receptor (MC4R), een G-eiwit-gekoppelde receptor die in het centraal zenuwstelsel tot expressie komt, met name in de hypothalamus. Het is een cyclisch peptide, afgeleid van het eerder onderzochte Melanotan II maar met een aangepast selectiviteitsprofiel.
Het farmaceutische equivalent van PT-141 is Vyleesi (bremelanotide), dat in 2019 door de FDA werd goedgekeurd als behandeling voor hypoactief seksueel verlangen bij vrouwen in de premenopauze (HSDD). Dit maakt bremelanotide het eerste goedgekeurde geneesmiddel met een centraal melanocortine-werkingsmechanisme voor een seksueel functiegerelateerde indicatie. De EMA heeft Vyleesi per 2026 niet goedgekeurd voor de Europese markt.
Het centrale werkingsmechanisme is het onderscheidende kenmerk van PT-141 ten opzichte van eerder onderzochte behandelingen voor seksuele functiestoornissen. Eerder onderzochte farmacologische benaderingen werkten via perifere vasculaire mechanismen (zoals fosfodiesterase-5-remmers). PT-141 werkt in de hersenen, niet via vasodilatatie.
Wat het onderzoek daadwerkelijk heeft bestudeerd
De klinische ontwikkeling van bremelanotide resulteerde in de FDA-goedkeuring van Vyleesi in 2019, op basis van twee gepivoteerde fase-3-studies (RECONNECT-studie). De primaire uitkomst in die studies was een verandering in een gevalideerde maatstaf voor seksueel verlangen en persoonlijk leed. De studies toonden statistisch significante verbeteringen versus placebo op de primaire uitkomstmaten bij premenopausale vrouwen met HSDD.
Bijwerkingen die consistent werden beschreven in klinische studies: misselijkheid (het meest gemeld), bloosreacties, hoofdpijn en transiënte bloeddrukstijging na toediening. De bloeddrukstijging was de reden dat het product niet wordt aanbevolen bij mensen met cardiovasculaire risicofactoren en dat cardiovasculaire monitoring onderdeel was van de klinische protocollen.
Als onderzoeksverbinding wordt PT-141 ook bestudeerd in bredere melanocortine-receptor-context: de MC4R speelt een rol in meerdere fysiologische processen buiten seksuele functie, waaronder energiebalans en eetgedrag, wat het tot een breder onderzoeksmolecuul maakt dan de goedgekeurde indicatie suggereert.
Wat de FDA-goedkeuring wel en niet betekent
De FDA-goedkeuring van Vyleesi betreft het farmaceutisch product bremelanotide onder strikte klinische omstandigheden voor een specifieke populatie (premenopausale vrouwen met HSDD). Het is geen goedkeuring van bremelanotide als algemeen beschikbare verbinding voor elk gebruik, noch een goedkeuring van PT-141 als niet-farmaceutische onderzoeksverbinding.
De EMA heeft Vyleesi niet goedgekeurd. Bremelanotide is in de Europese Unie geen geregistreerd geneesmiddel. PT-141 als onderzoeksverbinding valt in België onder het kader voor niet-farmaceutisch onderzoeksmateriaal, zolang het uitsluitend als zodanig wordt aangeboden en gebruikt.
Wettelijke status in België
PT-141 (bremelanotide) staat niet op Belgische of Europese lijsten van gecontroleerde stoffen en is in de EU geen geregistreerd geneesmiddel. Als niet-farmaceutisch onderzoeksmateriaal voor laboratoriumgebruik is het legaal te kopen, verkopen en bezitten. Therapeutische claims zijn niet toegestaan. Zie onze pagina over de wettelijke status voor het volledige kader.
PT-141 in ons assortiment
PT-141PT-141 (Bremelanotide), 10mg
Gelyofiliseerde injectieflacon voor gebruik in laboratoriumonderzoek.
€22,99
Neem contact op om te bestellenGratis verzending vanaf €175, anders €9,99 vast tarief. Zie ons documentatiebeleid voor wat de partijdocumentatie dekt.
Veelgestelde vragen
Is PT-141 hetzelfde als Vyleesi?
Vyleesi is het farmaceutisch merkproduct op basis van bremelanotide (PT-141 als werkzame stof), goedgekeurd door de FDA in 2019 voor HSDD bij premenopausale vrouwen. PT-141 op deze site is een onderzoeksverbinding, geen farmaceutisch product. Ze delen het molecuul maar zijn fundamenteel verschillende producten qua productieomgeving, regelgevende status en bestemming. De EMA heeft Vyleesi niet goedgekeurd voor de Europese markt.
Waarom werkt PT-141 anders dan PDE5-remmers?
PDE5-remmers (zoals sildenafil) werken via perifere vasodilatatie: ze verbeteren de bloedtoevoer naar genitaal weefsel. PT-141 werkt via het centraal zenuwstelsel door activering van de MC4R-receptor in de hypothalamus. Dat is een ander mechanistisch ingangspunt, wat ook verklaart waarom de bijwerkingen verschillen: PT-141 geeft geen vasodilatatie als primair effect maar wel transiënte bloeddrukstijging als bijwerking die in klinische studies werd gemeld.
Is PT-141 goedgekeurd in Europa?
Nee. De EMA heeft Vyleesi (bremelanotide) per 2026 niet goedgekeurd voor de Europese markt. Bremelanotide is in de EU geen geregistreerd geneesmiddel. De FDA-goedkeuring in de VS is een Amerikaans besluit dat niet automatisch in de EU geldt.
Welke bijwerkingen werden in klinische studies beschreven?
Misselijkheid was de meest gerapporteerde bijwerking in de RECONNECT-studies. Verder werden bloosreacties, hoofdpijn en een transiënte bloeddrukstijging na toediening beschreven. De bloeddrukstijging was reden voor specifieke voorzichtigheid bij mensen met cardiovasculaire risicofactoren in de klinische protocollen.