Verbindingsgids
Thymosin Alpha-1: thymisch peptide met klinische achtergrond in immuunmodulering onderzoek
Een onderbouwde uitleg van thymosin alpha-1 als het 28 aminozuren N-terminale fragment van prothymosin alpha: de biologische rol bij T-celrijping in de thymus, de klinische registratie in Aziatische landen voor virale hepatitis, en de wettelijke positie in België. Uitsluitend voor onderzoek.
Thymosin alpha-1 dat op deze website wordt verkocht, is een referentiemateriaal voor laboratoriumonderzoek. In sommige Aziatische landen is thymosin alpha-1 als geneesmiddel geregistreerd voor chronische hepatitis B en C. In de EU heeft het geen EMA-marketingvergunning en is het geen geregistreerd geneesmiddel.
Wat thymosin alpha-1 is
Thymosin alpha-1 (Ta1) is een 28 aminozuren tellend peptide dat het N-terminale fragment vormt van prothymosin alpha, een thymisch peptide dat betrokken is bij T-celrijping en -activering. Het endogene peptide wordt in de thymus geproduceerd en heeft een rol bij de differentiatie van T-lymfocyten in de thymus, wat de kernfunctie is van de thymus als lymfatisch orgaan waar T-cellen rijpen tot immunocompetente cellen.
Thymosin alpha-1 is in de jaren zeventig en tachtig geïdentificeerd door Allan Goldstein en collega's als onderdeel van het thymosine-peptideonderzoeksprogramma aan de George Washington University. De Thymalfasin (geregistreerde naam) werd ontwikkeld als synthetisch equivalent van het endogene thymosin alpha-1.
Thymalfasin is als geneesmiddel geregistreerd in een aantal Aziatische landen (China, Filipijnen, etc.) voor de behandeling van chronische hepatitis B en chronische hepatitis C. Die registratie is gebaseerd op klinische studies in die landen die verbeterde seroconversie en virussuppressie als uitkomstmaten gebruikten. In de VS heeft het een FDA-orphan drug designation ontvangen voor bepaalde zeldzame aandoeningen maar is het niet volledig goedgekeurd.
In de EU heeft thymosin alpha-1 geen EMA-marketingvergunning. Het is geen geregistreerd geneesmiddel in België of elders in de EU.
Immuunmodulering en thymosin alpha-1 onderzoek
In celkweekmodellen met T-lymfocyten en dendritische cellen werden effecten van thymosin alpha-1 op cytokine-productie, T-cel-differentiatie en Toll-like receptor-signalering beschreven. De mechanistische hypothese is dat thymosin alpha-1 dendritische cellen activeert om T-cel-responsies te versterken, met name de Th1-respons die betrokken is bij bescherming tegen intracellulair infecties.
In klinische studies voor chronische hepatitis B en C (voornamelijk Aziatisch) werd thymosin alpha-1 in combinatie met interferon gebruikt. De combinatiebehandeling toonde verbeterde seroconversiesnelheden in sommige studies vergeleken met interferon monotherapie. Die data zijn de basis voor de registratie in Aziatische landen. De methodologische kwaliteit varieert en directe vergelijking met moderne hepatitis-B-behandelingen (nucleoside-analogen) ontbreekt.
In studies bij verouderende individuen en immuungecompromitteerde populaties werden effecten op T-cel-responsiviteit beschreven. De klinische relevantie voor die indicaties is niet vastgesteld in grote gerandomiseerde gecontroleerde studies.
COVID-19-context: tijdens de COVID-19-pandemie werden klinische studies uitgevoerd in China met thymosin alpha-1 als adjuvante immuunmodulerende behandeling bij ernstige COVID-19. De resultaten zijn beperkt gepubliceerd en niet resulterend in Europese goedkeuring.
Wettelijke status in België
Thymosin alpha-1 heeft geen EMA-marketingvergunning en is in de EU geen geregistreerd geneesmiddel. Als laboratoriumonderzoeksmateriaal valt het buiten het geneesmiddelenkader. Zie onze pagina over de wettelijke status.
Farmacologische achtergrond van thymosin alpha-1
Thymosin alpha-1 heeft als immuunmodulerende peptide meervoudige celtype-doelen: pDC's (plasmacytoïde dendritische cellen) via TLR-9-signalering, conventionele dendritische cellen (cDC's), macrofagen via TLR-7/8/9-afhankelijke en -onafhankelijke routes, en T-cellen direct. De mechanistische diversiteit maakt het moeilijk een enkel primair werkingsmechanisme te identificeren, wat ook zijn farmacologische profilering compliceerd.
In de Aziatische klinische registratie-studies voor chronische hepatitis B is thymosin alpha-1 in combinatie met interferon-alfa bestudeerd. De combinatie van Ta1 (als Th1-bevorderaar) met interferon-alfa (als direct antiviraal en immuunmodulerende cytokine) heeft in gerandomiseerde studies verbeterde seroconversie en HBsAg-verlies als primaire uitkomstmaten laten zien. Die studies zijn de basis voor de registratie in Aziatische landen. De methodologische heterogeniteit van die studies en het ontbreken van vergelijkende data met moderne EMA-goedgekeurde behandelingen (nucleoside-analogen: tenofovir, entecavir) maakt klinische positionering in de EU complex. Als onderzoeksverbinding is thymosin alpha-1 relevant voor immuunfarmacologie en dendritic cell-biologie. Zie ook onze Epithalon-pagina.
Opslag, hantering en bestellen
Opslagcondities
Thymosin Alpha 1 is beschikbaar als gelyofiliseerd (vriesdrog) poeder in een glazen injectieflacon. Gelyofiliseerde peptiden zijn stabiel bij kamertemperatuur voor kortdurende opslag, maar worden bij voorkeur bewaard bij -20°C voor langdurige stabiliteit (zes maanden of langer). Vermijd herhaald invriezen en ontdooien na reconstitutie. Bewaar de flacon beschermd van direct licht; UV-straling kan peptiden degraderen, met name die met aromatische zijketens.
Eenmaal gereconstitueerd (opgelost in een geschikte laboratoriumoplossing zoals bacteriostatisch water of azijnzuuroplossing) is de oplossing bij 4°C stabiel voor korter onderzoeksgebruik. Raadpleeg de technische specificaties van de leverancier voor de precieze reconstitutieaanbevelingen voor Thymosin Alpha 1.
Kwaliteitsdocumentatie
Trustellan levert Thymosin Alpha 1 uitsluitend van leveranciers die documentatie verstrekken voor hun partijen. De documentatiestatus van de actuele partij wordt vermeld op de productpagina. We vermelden het lotnummer waar dat van toepassing is, in plaats van enkel een zuiverheidspercentage zonder verdere context. Niet-controleerbare kwaliteitsclaims zijn in de onderzoekscontext waardeloos. Ons volledige documentatiebeleid staat uitgelegd op de documentatiepagina.
Bestellen en verzending
Alle bestellingen bij Trustellan verlopen via onze contactpagina. Er is geen geautomatiseerde webwinkelkassa: dat is een bewuste keuze voor een assortiment dat RUO-materiaal betreft en waarvoor leeftijdsverificatie (18+) verplicht is per bestelling. Gratis verzending bij bestellingen vanaf €175; bij bestellingen onder dat bedrag geldt een vast tarief van €9,99. Zie onze verzendpagina voor levertijden, verpakkingswijze en koelketting-opties.
Neem voor specifieke vragen over de documentatiestatus van de huidige Thymosin Alpha 1-partij, of over een andere verbinding in ons assortiment, rechtstreeks contact op vóór bestelling.
Regulatoire context en verantwoord onderzoek
Onderzoekspeptiden zoals Thymosin Alpha 1 vallen in België onder het toezicht van het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, ook bekend als AFMPS in het Frans). De FAGG reguleert geneesmiddelen, maar onderzoeksmateriaal dat uitsluitend als zodanig wordt aangeboden, valt buiten het geneesmiddelenkader zolang aan die voorwaarden is voldaan. Trustellan biedt Thymosin Alpha 1 uitsluitend aan als laboratoriumreferentiemateriaal, met expliciete RUO-framing op elke productpagina.
Verantwoord gebruik van onderzoeksmateriaal houdt in dat het uitsluitend wordt gebruikt in een geschikte laboratoriumomgeving, door gediplomeerde onderzoekers of onder direct toezicht van dergelijke personen, en in overeenstemming met de geldende wetgeving voor het gebruik van chemicaliën en biologische materialen. Voor België houdt dit ook het naleven van instellingsprotocollen en het bijhouden van adequate administratie.
Trustellan verleent geen medisch advies en is geen medische instelling. Voor medische vragen dient u een geregistreerde zorgverlener te raadplegen. Zie onze pagina over de wettelijke status van onderzoekspeptiden in België voor meer achtergrond.
Laboratoriumgebruik van onderzoeksverbindingen vereist kennis van goede laboratoriumpraktijken (GLP). Peptide-onderzoeksverbindingen moeten worden behandeld als potentieel biologisch actieve stoffen die alleen in het laboratoriumpraktijken mogen worden gehanteerd, met geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen en conforme afvalverwerking. Thymosin Alpha 1 is niet bestemd voor menselijke of dierlijke consumptie en mag niet buiten de laboratoriumcontext worden gebruikt.
Thymosin Alpha-1 in ons assortiment
TA5Thymosin Alpha-1, 5mg
Gelyofiliseerde injectieflacon voor gebruik in laboratoriumonderzoek.
€54,99
Neem contact op om te bestellenTA10Thymosin Alpha-1, 10mg
Gelyofiliseerde injectieflacon voor gebruik in laboratoriumonderzoek.
€79,99
Neem contact op om te bestellenGratis verzending vanaf €175, anders €9,99 vast tarief. Zie ons documentatiebeleid.
Veelgestelde vragen
Is thymosin alpha-1 goedgekeurd als geneesmiddel?
In sommige Aziatische landen (China, Filipijnen) is thymosin alpha-1 (als Thymalfasin) geregistreerd voor chronische hepatitis B en C. In de EU en België heeft het geen EMA-marketingvergunning en is het geen geregistreerd geneesmiddel.
Wat is het verband tussen thymosin alpha-1 en de thymus?
Thymosin alpha-1 is afgeleid van prothymosin alpha, een thymisch peptide dat betrokken is bij T-celrijping in de thymus. De thymus is het orgaan waar naïeve T-cellen uit het beenmerg rijpen tot immunocompetente T-cellen. Het peptide heeft een hypothetische rol bij ondersteuning van die rijping.
Wat zijn Th1-responsies?
Th1 (T-helper 1)-responsies zijn een type immuunrespons gericht op intracellulair infecties, gekenmerkt door productie van interferon-gamma en activering van cytotoxische T-cellen en macrofagen. Thymosin alpha-1 zou in onderzoeksmodellen de Th1-respons bevorderen via activering van dendritische cellen.